Betoptic 68

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BETOPTIC 2,5 MG SUSPENSГO Oftalmico GOTAS FRASCO 5 ML Preзo, Indicaзгo, Para que Servir e Composiзгo Betaxolol 0,5% Cloridrato Soluзгo Oftбlmica Estйril FORMA FARMACКUTICA E APRESENTAЗГO - Betoptic® BETOPTIC® Soluзгo Oftбlmica Estйril © apresentado em Frascos plбsticos conta - gotas Contendo 5ml. Cada de la contйm: bétaxolol (sangloter une forma de cloridrato de bétaxolol). 5mg Veнculo constituнdo de cloreto de sуdio, com edetato dissуdico e cloreto de benzalcфnio COME conservantes e бgua purificada q. s.p. 1ml INDICAЗХES E USO - Betoptic® BETOPTIC Soluзгo Oftбlmica й eficaz na reduзгo da pressгo intra - oculaire e estб indicado para o tratamento da hipertensгo1 oculaire e glaucoma2 crфnico3 de вngulo aberto. Pode ser usado isolado ous em combinaзгo com outras drogas antiglaucomatosas. RESTRIЗХES AO USO: Hipersensibilidade ao componente da fуrmula. Bradicardia4 sinusal, maior faire Que o bloqueio atrioventriculaire de primeiro grau, choque5 cardiogкnico ous pacientes com insuficiкncia comprovada cardнaca6. BETOPTIC Soluзгo Oftбlmica pode ser absorvido sistemicamente. Comme mesmas reaзхes adversas encontradas com a administraзгo sistкmica de Agentes bloqueadores bêta - adrenйrgicos podem ocorrer com a administraзгo tуpica. BETOPTIC Soluзгo Oftбlmica tem demonstrado pouco Efeito sobre un freqькncia cardнaca e pressгo Estudos artérielle em clнnicos, nгo obstante se deva ter cautela pas tratamento de pacientes com histуria de insuficiкncia7 ous bloqueio cardнaco8. O tratamento com BETOPTIC Soluзгo Oftбlmica deve ser interrompido nos primeiros sinais9 de insuficiкncia cardнaca6. Diabète Mellitus10: Os Agentes bloqueadores bêta - adrenйrgicos Devem ser administrados com cautela em pacientes sujeitos un hipoglicemia11 espontвnea ous pacientes diabйticos (especialmente aqueles com diabetes12 lбbil) Que estejam recebendo insulina13 ous Agentes hipoglicкmicos orais. Os bloqueadores agentes do récepteur bêta-adrenйrgico podem mascarar os sinais9 e sintomas14 de uma hipoglicemia11 aguda. Tireotoxicose: Os Agentes bloqueadores bêta - adrenйrgicos podem mascarar Certos sinais9 clнnicos (. Por ex taquicardia15) de hipertireoidismo16. Os pacientes suspeitos de desenvolver tireotoxicose Devem ser cuidadosamente tratados para evitar un retirada repentina de Agentes bloqueadores bêta-adrenйrgicos Que poderiam precipitar uma crisis tireoidiana. Fraqueza musculaire: O bloqueio bêta - adrenйrgico tem sido relatado COME capaz de potencializar un fraqueza musculaire relacionada un Certos sintomas14 de miastenia17 (. Por ex diplopia18, ptose19 e fraqueza geral). Cirurgia: Deve - se considerar un interrupзгo dos graduelles bloqueadores agentes bêta-adrenйrgicos antes da anestesia20 geral, devido а reduzida capacidade font les Reflexos de coraзгo21 de aos répondeurs font simpбtico mediado bêta-adrenergicamente. PULMONAR: Deve - se ter cautela pas tratamento de pacientes glaucomatosos com excessiva restriзгo da funзгo pulmonar, pois nгo se exclui un Possibilidade de ocorrerem efeitos pulmonares adversos em pacientes sensнveis aos betabloqueadores. Oculaire: Em pacientes com glaucoma2 de вngulo fechado, o objetivo Imediato faire tratamento й reabrir o вngulo por constriзгo da pupila com um miуtico agente. O bétaxolol possui pouco ous nenhum efeito sobre a pupila. Quando BETOPTIC® Soluзгo Oftбlmica pour utilizado para reduzir un pressгo intra - oculaire elevada em glaucoma2 de вngulo fechado, o produto deve ser usado em conjunto com um miуtico e nгo isoladamente. lNTERAЗХES MEDICAMENTOSAS: - Betoptic® Os pacientes Que estejam em tratamento com Agentes bloqueadores bêta - adrenйrgicos por par e orale BETOPTIC Soluзгo Oftбlmica Devem ser observados quanto ao potencial efeito aditivo, tanto na pressгo intra-oculaire COME nos efeitos sistкmicos comuns aos betabloqueadores. Recomenda-se cuidadosa observaзгo faire paciente quando se administra um betabloqueador un pacientes em tratamento com drogas depletoras da catecolamina, Tais COME un reserpina, por causa de possнveis efeitos aditivos e produзгo de hipotensгo22 e / ous bradicardia4. Deve-se ter cautela nos pacientes Que USAM concomitantemente drogas psicotrуpicas adrenйrgicas. Os pacientes com uma histуria de atopie ous de reaзгo anafilбtica23 tombe un uma variedade de alйrgenos, e Que estejam sob tratamento com betabloqueadores, podem nгo répondeur аs doses usuais de epinefrina USADAS pas tratamento de TAIS reaзхes. Carcinogкnese, mutagкnese, alteraзгo da fertilidade: Estudos realizados nгo demonstraram efeito carcinogкnico ous mutagкnico faire cloridrato de bétaxolol. Uso na gravidez24 e lactaзгo25: Nгo hб estudos adequados e bem controlados faire cloridrato de bétaxolol em Mulheres grбvidas, bem como se desconhece Que a droga seja excretada pas leite materno. BETOPTIC Soluзгo Oftбlmica deve ser usado por Mulheres grбvidas OÜ pas perнodo de lactaзгo25 somente quando os benefнcios excederem os riscos. Uso em crianзas: A seguranзa e un eficбcia do uso em crianзas nгo foram determinadas. REAЗХES ADVERSAS - Betoptic® Oculares: Desconforto de curta duraзгo e lacrimejamento ocasional tкm sido relatados. Embora raramente, tкm sido relatados diminuiзгo de Sensibilidade corneana, eritema26, prurido27, puntacta corneana, ceratite, anisocorie, edema28 e fotofobia29. Outras reaзхes adversas foram relatadas com outras formulaзхes de bétaxolol: visгo borrada, sensaзгo de corpo estranho, dos Secura olhos, inflamaзгo30, secreзгo, dor oculaire, diminuiзгo da acuidade e ESCAMAS visuels nsa cнlios. Sistкmicas: raramente se relatam reaзхes sistкmicas apуs administraзгo tуpica de BETOPTIC Soluзгo Oftбlmica 0,5% OÜ BETOPTIC S Suspensгo Oftбlmica 0,25%, Tais COME: Cardiovasculares: Bradicardia4, bloqueio cardнaco8 e insuficiкncia cardнaca congestiva31. Pulmonares: Dispnйia32, broncoespasmo33, secreзхes brфnquicas, asma34 e insuficiкncia respiratуria35. Sistema nervoso36 central: Insфnia, tontura37, vertigem38, dor de cabeзa, depressгo e letargia e aumento nos sinais9 e sintomas14 de miastenia17 tombe. Outras: Urticбria39, necrуlise epidйrmica tуxica40, queda de cabelo e glossite41. POSOLOGIA E ADMINISTRACAO: - Betoptic® Une dose recomendada й uma ous duas gotas de BETOPTIC Soluзгo Oftбlmica pas (s) olho (s) afetado (s) duas vezes por dia. Em Alguns pacientes, un resposta de reduзгo da pressгo intra - oculaire ao BETOPTIC Soluзгo Oftбlmica pode requerer algumas semanas para estabilizar-soi. Como acontece ao se administrar uma medicaзгo nova, recomenda-se o acompanhamento cuidadoso dos pacientes. Se a pressгo intra - oculaire faire paciente nгo estiver adequadamente controlada com este tratamento, pode-se instituir terapкutica concomitante com pilocarpina, outros miуticos, epinefrina ous inibidores da anidrase carbфnica. NГO UTILISATION REMЙDIO SEM O Conhecimento DO SEU MЙDICO. PODE SER Perigoso PARA UAS SAЪDE. AV ALCON. N. SRA. DA ASSUNCAO, 736 SAO PAULO / SP - CEP: 05359001 Tél: (011) 268-7433 Fax: (011) 819-2171